10
疾病领域
20
产品管线
3
产品将/已进入
中国大陆临床 III 期
管线
0
疾病领域
项目名称
合作方
临床前
临床 I 期
临床 II 期
临床 III 期
NDA/获批
1
癫痫
Cenobamate
2
癫痫
IGS-A0302
3
癫痫
IGS-A0304
4
癫痫
IGS-RD-012*
5
睡眠障碍
Solriamfetol
6
帕金森病
IGS-RD-011*
7-14
神经病理性疼痛
IGS-E0301~E0308*
15
注意缺陷多动障碍
eTNS
16
注意缺陷多动障碍
IGS-L0301
17
注意缺陷多动障碍
IGS-RD-002*
18
抑郁症
IGS-RD-004*
19
精神分裂症
IGS-RD-001*
20
精神分裂症
IGS-M0301
*翼思生物拥有IGS-RD-001、002、004、011、012及IGS-E0301~E0308的全球权益
*IGS-RD-001、002、004、011、012为翼思自研管线
产品
Cenobamate
*该药尚未在中国大陆获批
用于成人癫痫患者部分性发作的添加治疗。该药于2019年、2021年和2023年分别获美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)和中国香港卫生署药物办公室批准。截至目前,已在全球22个国家和地区获准上市。

因其确切的疗效与安全性,该药于2021年12月获得英国国家卫生与临床优化研究所指南(NICE 指南)推荐。
Solriamfetol
*该药尚未在中国大陆获批
用于治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停以及发作性睡病患者的日间过度思睡(EDS)。该药分别于2019年和2020年获美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准。

由于其确切的疗效与安全性,该产品目前已获美国睡眠医学会(AASM)《中枢性嗜睡障碍治疗临床实践指南》、《欧洲儿童与成人发作性睡病指南与专家声明》、中华医学会《中国发作性睡病诊断与治疗指南(2022版)》推荐。
eTNS(家用医疗设备)
*该产品尚未在中国大陆获批
首款获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)的家用医疗设备,该设备作为一种外部三叉神经刺激系统,用于目前未服用处方 ADHD 药物的7至12岁患者的单一治疗。

该设备2.0版本已于2024年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。
研发
公司致力于将脑科学的前沿知识转化为可精确干预机理与病程的药物及疗法。
自主研发实验室
作为实践这一使命的科学引擎,公司现有自主研发实验室,坐落于上海张江。实验室配备了一个由药物化学、生物、药理、药代动力学、毒理等多学科的专业团队。其核心管理团队来自海外多家创新型药企,具有多个临床阶段和已上市产品的从立项到临床的研发经验。
First-in-class/
Best-in-class
翼思生物研发实验室将未满足的治疗需求与团队专长相结合,秉持国际研发标准和实证原则,开发 First-in-class/Best-in-class 的创新药物。团队重视探寻基于人类数据的致病因子与药理依据,运用结构生物学、计算机与 AI 辅助药物设计和经转化验证的体外和体内模型来发现和快速优化分子,并探索生物标志物转化策略以提高早期临床开发效率及成功率。
合作创新
翼思新药研发团队已经与多家国内外创新药企和知名高校科研团队建立了技术引进和合作关系,通过合作推动创新,以加速新治疗方法的发现和开发,从而改善医护与患者的生活质量。
产业化基地
翼思生物 GMP 产业化基地位于苏州吴中生物医药产业园,是 CNS 创新药物口服固体制剂产业化基地。
12300
M2
基地总建筑面积
秉承绿色低碳、高效节能的理念,基地建立了完善的质量管理体系,并按照 NMPA、FDA 和 EMA 的 GMP 标准建设,引进了具有国际先进技术水平的自动化生产设备,聚集了大批优秀人才,专注于药品的生产和研发,确保为患者提供安全、疗效确切、成本可控的创新药品。
10
亿片
年产能